Законом України "Про вищу освіту" (розділ III "Стандарти вищої освіти") визначено, що:

"Систему стандартів вищої освіти складають державний стандарт вищої освіти, галузеві стандарти вищої освіти та стандарти вищої освіти вищих навчальних закладів.

Стандарти вищої освіти є основою оцінки якості вищої освіти та професійної підготовки, а також якості освітньої діяльності вищих навчальних закладів незалежно від їх типів, рівнів акредитації та форм навчання.

Науково-методичне забезпечення вищої освіти здійснюється спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади у галузі освіти і науки, іншими центральними органами виконавчої влади, що мають у своєму підпорядкуванні вищі навчальні заклади, науково-методичними установами та вищими навчальними закладами."

Галузеві стандарти вищої освіти (ГСВО), що є складовою державного стандарту (ДСВО), включають такі компоненти:

• Освітньо-кваліфікаційну характеристику випускника (ОКХ).
• Освітньо-професійну програму підготовки (ОПП).
• Засоби діагностики якості вищої освіти.

ГСВО для напрямів "Медицина" і "Фармація" розробляються робочими групами, утвореними кращими представниками ВНЗ, що здійснюють підготовку за цими напрямами, під керівництвом Міністерства охорони здоров'я України. Центр тестування при МОЗ України здійснював координацію розробки стандартів першого покоління у 2000 - 2004 рр. і в теперішній час координує розробку стандартів другого покоління.

Затверджені стандарти першого покоління (діють до моменту затвердження стандартів другого покоління):

• Наказ Міністерства освіти та науки України від 16.04.2003 №239 "Про затвердження складових галузевих стандартів вищої освіти з напряму підготовки 1101 "Медицина" (за спеціальностями: 7.110101 "Лікувальна справа"; 7.110104 "Педіатрія"; 7.110105 "Медико-профілактична справа").
• Наказ Міністерства освіти та науки України від 28.07.2003 №504 "Про затвердження складових галузевих стандартів вищої освіти з напряму підготовки 1101 "Медицина" (із спеціальності 7.110106 "Стоматологія").
• Наказ Міністерства освіти та науки України від 29.07.2004 №629 Про затвердження складових галузевих стандартів вищої освіти зі спеціальностей 7.110201 "Фармація", 7.110202 "Технологія парфумерно-косметичних засобів", 7.110204 "Технологія фармацевтичних препаратів", 7.110206 "Клінічна фармація" напряму підготовки 1102 "Фармація" та спеціальності 6.110100 "Лабораторна діагностика" напряму підготовки 1101 "Медицина".
• Наказ МОЗ України від 31.01.2005 №53 "Про затвердження Положення про організацію та порядок проведення державної атестації студентів, які навчаються у вищих навчальних закладах ІІІ-ІV рівнів акредитації за напрямом підготовки "Медицина" (зареєстровано у Міністерстві юстиції України 17.02.2005 за № 244/10524).
• Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 10.06.2005 №262 "Про введення стандартів освіти молодших медичних (фармацевтичних) спеціалістів".